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定制式医疗器械监督管理规定正式发布 中国医疗

2019-07-23

中商情报网讯:为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。近几年,我国医疗器械生产企业数量呈现上升的趋势,医疗器械市场规模不断增加。

2016年以来,全国医疗器械生产企业数量持续增加。2018年全国实有医疗器械生产企业1.7万家,其中:可生产一类产品的企业7513家,可生产二类产品的企业9189家,可生产三类产品的企业1997家。

数据来源:中商产业研究院大数据库

受制于生产力发展水平的局限,中国医疗器械行业整体起步较晚,但随着国家整体实力的增强以及工业基础的提高,目前医疗器械行业仍处于快速发展的黄金期。2018年中国医疗器械市场规模突破5000亿元,预计2020年市场推磨将超7600亿元。未来随着国家政策的扶持以及医疗器械行业的技术发展和产业升级,将有望继续保持高速增长的良好态势,并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。

数据来源:中商产业研究院

更多资料请参考中商产业研究院发布的《2019-2024年中国医疗器械行业市场前景及投融资报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。

 


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